我國(guó)藥食兩用物品產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略思考.pdf

我國(guó)藥食兩用物品產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略思考丨中國(guó)工程科學(xué) 收錄于合集 中國(guó)工程院院刊664 藥食兩用1 中醫(yī)藥4 肖培根院士1 中國(guó)工程科學(xué) 259 本文選自中國(guó)工程院院刊 中國(guó)工程科學(xué) 2022年第6期 作者 黃璐琦 何春年 馬培 肖培根 來(lái)源 我國(guó)藥食兩用物品產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略思考 J 中國(guó)工程科學(xué) 2022 24 6 81 87 飲食干預(yù)對(duì)健康管理至關(guān)重要 藥食同源 思想及藥食兩用物品是我國(guó)優(yōu)秀傳統(tǒng)文化和醫(yī)藥寶 庫(kù)的重要組成部分 蘊(yùn)含了豐富的傳統(tǒng)醫(yī)藥文化和健康保健知識(shí) 藥食兩用物品成為對(duì)慢性病 和老年疾病進(jìn)行預(yù)防和干預(yù)的重要物質(zhì)基礎(chǔ) 可為全面推進(jìn)健康中國(guó)戰(zhàn)略和人類(lèi)福祉提供有力 支撐 中國(guó)工程院肖培根院士 黃璐琦院士研究團(tuán)隊(duì)在中國(guó)工程院院刊 中國(guó)工程科學(xué) 2022年第6 期發(fā)表 我國(guó)藥食兩用物品產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略思考 一文 文章對(duì)我國(guó)藥食兩用物品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展機(jī) 遇 發(fā)展現(xiàn)狀 存在問(wèn)題和對(duì)策建議進(jìn)行了系統(tǒng)梳理 文章指出 藥食兩用物品在防治慢性疾 病和延緩衰老方面具有重要潛在價(jià)值 并有望成為健康重心下移和疾病防治關(guān)口前移的日常物 質(zhì)基礎(chǔ) 是促進(jìn)經(jīng)濟(jì)雙循環(huán)的重要載體 也是助力鄉(xiāng)村振興的重要抓手 文章建議 樹(shù)立文化 自信 加強(qiáng)對(duì)藥食兩用物品科學(xué)研究的投入 推動(dòng)藥食兩用物品在保護(hù)人民健康方面發(fā)揮更大 貢獻(xiàn) 完善藥食兩用物品相關(guān)的法律法規(guī)體系 提升監(jiān)管水平和能力 建立符合有中國(guó)特色的 管理體系和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系 加強(qiáng)國(guó)內(nèi)外交流和貿(mào)易 促使藥食兩用物品在 一帶一路 和人類(lèi)衛(wèi) 生健康共同體建設(shè)中發(fā)揮更加重要的作用 編者按 中國(guó)工程科學(xué) 2022 12 26 13 11 發(fā)表于北京原創(chuàng) 中國(guó)工程院院刊 一 前言 藥食兩用物品是人類(lèi)在長(zhǎng)期生產(chǎn)和生活實(shí)踐中逐漸發(fā)現(xiàn)的一些既能果腹 又能調(diào)節(jié)機(jī)體狀態(tài) 預(yù)防 疾病的物品 這些物品兼具有藥食兩用的特點(diǎn) 這一認(rèn)識(shí)與古代樸素的哲學(xué) 易學(xué) 思想交融 形 成了 藥食同源 思想 藥食同源 思想及藥食兩用物品是我國(guó)優(yōu)秀傳統(tǒng)文化和醫(yī)藥寶庫(kù)的重要組成 部分 蘊(yùn)含了豐富的傳統(tǒng)醫(yī)藥文化和健康保健知識(shí) 在實(shí)際運(yùn)用時(shí) 依據(jù) 三因制宜 和 辨證施治 的中醫(yī)理論 隨人體所處的狀態(tài)和四季變化進(jìn)行選擇 使人體的不平衡 疾病或亞健康 狀態(tài)恢復(fù) 至平衡 健康 狀態(tài) 當(dāng)今世界 除了正在肆虐的新型冠狀病毒肺炎外 慢性疾病 人口老齡化帶 來(lái)的老年疾病逐漸成為威脅世界各國(guó)人民身體健康的重大問(wèn)題 醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)亟需 重心前移 貫 徹 以預(yù)防為主 的方針 重視 治未病 我國(guó)的醫(yī)學(xué)模式逐漸從 治已病 轉(zhuǎn)向 治未病 充分挖掘 藥食兩用物品 發(fā)揮其在調(diào)節(jié)人體平衡和健康狀態(tài)的重要潛能 維護(hù)人民健康 飲食干預(yù)對(duì)健康管 理至關(guān)重要 藥食兩用物品成為對(duì)慢性病和老年疾病進(jìn)行預(yù)防和干預(yù)的重要物質(zhì)基礎(chǔ) 可為全面推 進(jìn)健康中國(guó)戰(zhàn)略和人類(lèi)福祉提供有力支撐 藥食兩用物品包括物質(zhì)和產(chǎn)品 前者主要是指原材料 包括中藥材 提取物 總成分和單體化合物 等 后者通常是指用原材料按照一定的加工方法 或不同配伍 制成供人體服用并具有某種效用的 制成品 包括廣泛應(yīng)用的藥膳和貿(mào)易流通的 預(yù) 包裝產(chǎn)品等 其中 藥膳是以藥食兩用物品為原 料 經(jīng)過(guò)烹飪加工制成的一種具有食療作用的特殊膳食 即 寓醫(yī)于食 常用于病后機(jī)體康復(fù)和日 常機(jī)體狀態(tài)的調(diào)節(jié) 世界各國(guó)均有豐富的藥食兩用物品 例如 古希臘醫(yī)學(xué)家希波克拉底強(qiáng)調(diào)了飲 食在維護(hù)健康和防治疾病中的重要哲學(xué)和醫(yī)學(xué)基礎(chǔ) 東西方各民族都有在飲食中使用草藥維持健康 的傳統(tǒng) 這不僅為國(guó)際交流提供了發(fā)展空間 也為我國(guó)參與全球健康治理提供了重要基礎(chǔ) 然而 我國(guó)高水平的藥食兩用物品供給不足 進(jìn)口注冊(cè)或備案產(chǎn)品又相對(duì)較少 難以滿足人民群眾日益增 長(zhǎng)的健康追求 面向 十四五 和國(guó)家中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃 我國(guó)原有的藥食兩用物品名單 法規(guī)政策以 及科研力量已難以適應(yīng)國(guó)際國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)雙循環(huán)新形勢(shì)的需要 為了更好推進(jìn)藥食兩用物品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展 在中國(guó)工程院咨詢(xún)項(xiàng)目的支持下 本文通過(guò)廣泛調(diào) 查 咨詢(xún)和分析 發(fā)現(xiàn)困擾我國(guó)當(dāng)前藥食兩用物品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和國(guó)內(nèi)外交流的主要問(wèn)題 提出相應(yīng)的 對(duì)策與建議 以期為我國(guó)藥食兩用物品在健康領(lǐng)域的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃和促進(jìn)經(jīng)濟(jì)雙循環(huán)發(fā)展提供參 考 二 藥食兩用物品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展機(jī)遇 一 藥食兩用物品產(chǎn)業(yè)已獲得國(guó)家相關(guān)政策的積極扶持 藥食兩用物品作為中醫(yī)藥和我國(guó)飲食文化的重要組成部分 是獨(dú)具特色的健康資源 也是重要的經(jīng) 濟(jì)資源 成為健康中國(guó)建設(shè)和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展不可或缺的 元器件 近年來(lái) 我國(guó)高度重視藥食同 源和營(yíng)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展 制定了一系列相關(guān)政策積極扶持 2016年 國(guó)務(wù)院印發(fā) 中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn) 略規(guī)劃綱要 2016 2030年 將發(fā)展中醫(yī)藥上升為國(guó)家戰(zhàn)略 藥食同源 產(chǎn)業(yè)作為中醫(yī)藥發(fā) 展不可分割的部分 其產(chǎn)業(yè)發(fā)展有了法律地位和政府政策保障 2017年 中央1號(hào) 文件提出 加 強(qiáng)新食品原料 藥食同源食品開(kāi)發(fā)和應(yīng)用 2017年 國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā) 國(guó)民營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃 2017 2030年 明確提出 大力發(fā)展傳統(tǒng)食養(yǎng)服務(wù) 加強(qiáng)傳統(tǒng)食養(yǎng)指導(dǎo) 深入調(diào)研 篩選一批具有一 定使用歷史和實(shí)證依據(jù)的傳統(tǒng)食材和配伍 推進(jìn)傳統(tǒng)食養(yǎng)產(chǎn)品的研發(fā)以及產(chǎn)業(yè)升級(jí)換代等 2019 年 國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)等12部門(mén)聯(lián)合印發(fā) 關(guān)于深入推進(jìn)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合的若干意見(jiàn) 提出 發(fā)揮中 醫(yī)藥在治未病 慢性病管理 疾病治療和康復(fù)中的獨(dú)特作用 推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)產(chǎn)品和服務(wù) 增 強(qiáng)社區(qū)中醫(yī)藥醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服務(wù)能力 2021年 國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)頒布 按照傳統(tǒng)既是食品又是中 藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定 對(duì)醫(yī)療 保健品和食品等行業(yè)及其飲食健康相關(guān)專(zhuān)業(yè)的發(fā)展和規(guī)范具 有重要意義 2022年 國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā) 十四五 中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃 指出 要建設(shè)優(yōu)質(zhì)高效的 中醫(yī)藥服務(wù)體系 豐富中醫(yī)藥健康產(chǎn)品供給 促進(jìn)中醫(yī)藥與旅游餐飲融合發(fā)展等 隨著相關(guān)政策的 穩(wěn)步實(shí)施 藥食兩用物品產(chǎn)業(yè)迎來(lái)了發(fā)展壯大的良好機(jī)遇 逐漸成為健康中國(guó)建設(shè)的重要組成部 分 同時(shí) 也為我國(guó)藥食兩用物品促進(jìn)國(guó)際國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)雙循環(huán)提供了政策引導(dǎo) 二 藥食兩用物品是當(dāng)今人類(lèi)衛(wèi)生健康共同體面對(duì)慢性疾患及老齡化的日常物質(zhì)基礎(chǔ) 在抗衰老 和慢性疾患防治方面具有重要潛在價(jià)值 當(dāng)前 慢性疾患的井噴趨勢(shì)和人口快速老年化成為健康中國(guó)建設(shè)的巨大障礙 也是維護(hù)人類(lèi)健康面 臨的共同挑戰(zhàn) 而慢性疾患的康復(fù)治療以及延緩衰老 通常需要緩慢 經(jīng)常性的調(diào)整 隨著地理環(huán) 境和社會(huì)環(huán)境的變化 我國(guó)民眾基本的健康需求由以往滿足溫飽 疾病治療轉(zhuǎn)變?yōu)榧膊☆A(yù)防 養(yǎng)生 保健等全生命周期的健康服務(wù) 藥食兩用物品成為防治慢性疾患和健康管理關(guān)口前移的重要物質(zhì)基 礎(chǔ) 據(jù)不完全統(tǒng)計(jì) 世界主要國(guó)家的藥食兩用植物有3000多種 我國(guó)的藥食兩用植物超過(guò)1000種 用 于藥品 處方藥和非處方藥 保健品 特醫(yī)食品 新食品原料 藥膳 化妝產(chǎn)品等方面 藥食兩 用物品中含有甾體 萜類(lèi)及其糖苷類(lèi) 黃酮 鞣質(zhì)等酚類(lèi)多種成分 具有增強(qiáng)免疫力 緩解疲 勞 改善睡眠 防治多種慢性疾患及抗衰老等功效 具體來(lái)看 枸杞在 神農(nóng)本草經(jīng) 中被列為上品 是傳統(tǒng)習(xí)用的藥食兩用物品 現(xiàn)代研究證實(shí) 枸 杞含有重要的亞精胺衍生物 枸杞亞精胺對(duì)老年神經(jīng)退行性病變的調(diào)理和治療有良好效果 石斛有 輕身延年 的功效 被列為 九大仙草 之首 最新研究發(fā)現(xiàn) 鐵皮石斛中含有抗衰老活性成分煙酰 胺單核苷酸 NMN 和煙酰胺腺嘌呤二核苷酸 NAD 這類(lèi)成分是國(guó)際上抗衰老研究的熱 點(diǎn) 鹿茸是我國(guó)傳統(tǒng)滋補(bǔ)品種 其有效成分尿苷有重要的防治慢病和抗衰老的功效 蘋(píng)果等水果以 及許多特色藥食兩用物品 如多穗柯甜茶 花紅茶 中的根皮素類(lèi)成分 可以調(diào)控轉(zhuǎn)錄因子NF E2相關(guān)因子2 Nrf2 信號(hào)通路 改善氧化應(yīng)激狀態(tài) 調(diào)節(jié)細(xì)胞自噬 清除癌細(xì)胞 延緩衰老 這些例子表明了我國(guó)藥食兩用物品在防治慢性疾患和抗衰老方面的巨大潛力 此外 通過(guò)引導(dǎo)科學(xué) 膳食 藥食同源物品在促進(jìn)晚得病 少得病以及在優(yōu)化有限的衛(wèi)生資源和醫(yī)保資源 應(yīng)對(duì)社會(huì)老齡 化進(jìn)程加快等方面都可以發(fā)揮積極作用 三 藥食兩用物品是推動(dòng) 一帶一路 倡議 加強(qiáng)各國(guó)互聯(lián)互通的重要載體 自古至今 許多藥食兩用物品在 一帶一路 沿線國(guó)家的交流和貿(mào)易中發(fā)揮了重要作用 雖然藥食兩 用物品具有明顯的地域性和民族性 但這些物品常以代茶飲 精油 香辛調(diào)味 藥酒 藥膳等各類(lèi) 形式融入到各族人民的飲食文化中 推動(dòng)了跨文化交流 我國(guó)在2017年 2022年先后發(fā)布 中醫(yī) 藥 一帶一路 發(fā)展規(guī)劃 2016 2020年 推進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量融入共建 一帶一路 發(fā)展規(guī)劃 2021 2025年 旨在充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和作用 服務(wù)共建 一帶一路 國(guó) 家民眾 為推動(dòng)構(gòu)建人類(lèi)衛(wèi)生健康共同體貢獻(xiàn)力量 據(jù)統(tǒng)計(jì) 我國(guó)進(jìn)入 按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì) 目錄的109種藥材 包含正在試點(diǎn)的9種 物質(zhì) 中 只有53種在歐洲被用作保健食品 香料或草藥 另外 在 2020年美國(guó)主流多渠道最 暢銷(xiāo)的草藥補(bǔ)充劑 前40個(gè)品種中 只有14個(gè)品種 或含有純化提取物的產(chǎn)品 在我國(guó)被用作香料 或中草藥 例如 睡茄 Withania somnifera L Dunal 在美國(guó)以超過(guò)3100萬(wàn)美元的總銷(xiāo)售 額排名第12位 但在中國(guó)市場(chǎng)卻鮮為人知 藥食兩用物品在應(yīng)用上的這些異同點(diǎn)為 一帶一路 各 國(guó)互聯(lián)互通提供了廣闊的交流空間 四 藥食兩用物品是助力鄉(xiāng)村振興發(fā)展的新動(dòng)能 2010 2019年 109個(gè) 藥食兩用 品種 含9個(gè)試點(diǎn)品種 不含大棗和赤小豆 貢獻(xiàn)了中藥材 80 06 的需求增長(zhǎng) 年均增長(zhǎng)率為3 91 2020年 我國(guó)中藥保健品主要電商平臺(tái)的銷(xiāo)售量達(dá) 到4 34億件 銷(xiāo)售額為229億元 同比增長(zhǎng)94 69 藥食同源產(chǎn)品需求持續(xù)增加 此外 自 2020年1月1日起 我國(guó)全面停止除中藥以外的促生長(zhǎng)類(lèi)藥物飼料添加劑的生產(chǎn)和進(jìn)口 替抗生 素 中藥類(lèi)飼用產(chǎn)品需求持續(xù)增長(zhǎng) 飼用產(chǎn)品對(duì)中藥資源的需求量將遠(yuǎn)超過(guò)目前人用量 十三五 時(shí)期 我國(guó)各地區(qū)的中藥材產(chǎn)業(yè)精準(zhǔn)扶貧工作取得了較好成效 當(dāng)前我國(guó)正處于推進(jìn)鄉(xiāng)村 振興的重要時(shí)期 在貧困和欠發(fā)達(dá)的農(nóng)村偏遠(yuǎn)山區(qū)繼續(xù)利用其優(yōu)良生態(tài)環(huán)境和資源優(yōu)勢(shì) 發(fā)展藥食 兩用物品的原料生態(tài)種植和加工 不僅能夠保障藥食兩用產(chǎn)品原料質(zhì)量和可持續(xù)供給 還可以助力 鄉(xiāng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展 培育農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)新動(dòng)能 促進(jìn)農(nóng)業(yè)發(fā)展和農(nóng)民增收 三 我國(guó)藥食兩用物品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀及面臨的問(wèn)題 一 藥食兩用物品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀 我國(guó)自2016年實(shí)施保健食品注冊(cè)備案雙軌制以來(lái) 新注冊(cè)保健食品數(shù)量有2000余款 從產(chǎn)品批 準(zhǔn)情況來(lái)看 2020年獲得新產(chǎn)品注冊(cè)批件的保健食品數(shù)量為715款 均為國(guó)產(chǎn)保健食品 獲批保 健食品劑型種類(lèi)較多 其中膠囊類(lèi)產(chǎn)品占保健食品注冊(cè)總量的30 49 其次為片劑和軟膠囊 從 功能看 具有增強(qiáng)免疫力及緩解體力疲勞功能的產(chǎn)品獲批數(shù)量最多 除了注冊(cè)產(chǎn)品外 保健食品備 案產(chǎn)品也蓬勃發(fā)展 截至2020年12月 共有1817款保健食品獲得備案憑證 其中1777款為國(guó)產(chǎn) 保健食品 40款為進(jìn)口保健食品 從產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段來(lái)看 我國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)仍處于起步階段 在全球膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑 保健食品產(chǎn) 業(yè)鏈環(huán)節(jié) 我國(guó)仍處于原料供應(yīng)者的地位 處于價(jià)值鏈的底端 我國(guó)是全球膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑原料的 主要供應(yīng)地 其中美國(guó) 日本有70 以上的原料進(jìn)口自我國(guó) 我國(guó)出口以原料為主 成品近幾年 出口發(fā)展較快 但基本上以代工為主 缺乏自主品牌 目前 進(jìn)口注冊(cè)產(chǎn)品僅占整個(gè)國(guó)內(nèi)上市產(chǎn)品 數(shù)量的3 左右 進(jìn)口備案產(chǎn)品不足100個(gè) 進(jìn)出口比例嚴(yán)重失調(diào) 降低了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境 使 國(guó)內(nèi)企業(yè)缺乏與海外品牌同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì) 長(zhǎng)期來(lái)看 不利于我國(guó)企業(yè)品牌走向國(guó)際市場(chǎng) 從產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看 隨著居民生活水平的普遍提高 公眾健康意識(shí)的日益增強(qiáng) 人們愈加重視保 健養(yǎng)生 崇尚自然 對(duì)具有健康功能的藥食兩用物品需求旺盛 藥食兩用物品已經(jīng)成為國(guó)際上現(xiàn)代 天然健康產(chǎn)品研究和開(kāi)發(fā)的重點(diǎn) 同時(shí)藥物和食物呈現(xiàn)相互滲透交融的趨勢(shì) 據(jù)統(tǒng)計(jì) 2020年 全球膳食補(bǔ)充劑市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1562億美元 其中美國(guó)草藥膳食補(bǔ)充劑的市場(chǎng)銷(xiāo)售額達(dá)到112 61億 美元 并且增長(zhǎng)率達(dá)到新高 為17 3 我國(guó)保健食品產(chǎn)值超過(guò)4000億元 是全球第二大膳食補(bǔ) 充劑市場(chǎng) 我國(guó)保健品行業(yè)在互聯(lián)網(wǎng) 電商平臺(tái)等銷(xiāo)售渠道的增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁 新商業(yè)生態(tài)激發(fā)行業(yè) 發(fā)展 大健康消費(fèi)意識(shí)增強(qiáng) 從以前高端消費(fèi)品和禮品轉(zhuǎn)變?yōu)樯攀碃I(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充的必需品 保健食品出 現(xiàn) 零食化 趨勢(shì)等特點(diǎn) 此外 我國(guó)保健品市場(chǎng)格局也在發(fā)生變化 銷(xiāo)售渠道豐富化 消費(fèi)結(jié)構(gòu)年 輕化 市場(chǎng)品種多樣化 監(jiān)管政策嚴(yán)格化 品牌集中度逐年提升 產(chǎn)品的科學(xué)研發(fā)及技術(shù)投入對(duì)企 業(yè)發(fā)展起著越來(lái)越重要的作用 二 我國(guó)藥食兩用物品產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的問(wèn)題 1 對(duì)藥食兩用物品認(rèn)識(shí)不清 重視程度不夠 藥食兩用物品是人類(lèi)在長(zhǎng)期生產(chǎn)實(shí)踐過(guò)程中總結(jié)得出的精華 具有豐富的思想內(nèi)涵 但從目前的研 究和應(yīng)用情況來(lái)看 尚存在一知半解和誤用濫用的現(xiàn)象 缺乏有效傳承 例如 認(rèn)為中藥是 藥 不能與 食品 摻和 兩者必須切割清楚 殊不知中醫(yī)用的很多中藥 其作用常隨著使用劑量和病人 病程的改變而變化 這在許多中醫(yī)藥的 代茶飲 中得到充分體現(xiàn) 如黃芪 黨參 人參等 劑量大 時(shí)可作為藥 用于治病 劑量小時(shí)可以起到 保健 作用 主要用于防病 病后調(diào)理 對(duì)藥食同源產(chǎn) 品認(rèn)識(shí)上的誤區(qū)為其科學(xué)定位 科學(xué)研究和法規(guī)管理產(chǎn)生了不良影響 2 相關(guān)法律法規(guī)不夠完善 制約藥食兩用物品產(chǎn)業(yè)化發(fā)展 我國(guó)對(duì)藥食兩用物品的專(zhuān)項(xiàng)管理起源于1987年由原國(guó)家衛(wèi)生部頒發(fā)的 禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦 法 在經(jīng)論證修改后 2021年在國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)頒布的 按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的 物質(zhì)目錄管理規(guī)定 中對(duì) 食藥物質(zhì) 做出了明確界定 這為規(guī)范管理提供了法律依據(jù) 然而 也應(yīng) 清醒地認(rèn)識(shí)到 近20多年來(lái) 我國(guó)的保健食品企業(yè) 營(yíng)養(yǎng)食品企業(yè)難以做大做強(qiáng)的重要原因之一 在于相關(guān)法律法規(guī)管理不清晰 甚至過(guò)分嚴(yán)格 產(chǎn)品審批謹(jǐn)慎 甚至有時(shí)候像藥品一樣來(lái)審批保健 品 導(dǎo)致國(guó)內(nèi)市場(chǎng)難以發(fā)展起來(lái) 各種混亂情況長(zhǎng)期存在 目前 已公布的食藥物質(zhì)名單中品種數(shù) 目有限 與我國(guó)豐富的藥食兩用資源極不相稱(chēng) 束縛了對(duì)藥食兩用物品寶庫(kù)的開(kāi)發(fā)利用 直接導(dǎo)致 人民群眾和市場(chǎng)的多元化健康需求與有效供給不足之間產(chǎn)生重大矛盾 當(dāng)前對(duì)藥食兩用相關(guān)產(chǎn)品的管理模式 包括從研發(fā)思路 功能聲稱(chēng) 功能評(píng)價(jià)方法 審批摸式等 主要是按現(xiàn)代科學(xué)思維建立的 現(xiàn)行的監(jiān)管體系與國(guó)家倡導(dǎo)發(fā)揮中醫(yī)藥在老齡化社會(huì)和人口健康服 務(wù)方面的優(yōu)勢(shì) 減少?lài)?guó)家醫(yī)保負(fù)擔(dān)的要求還存在一定差距 大量的傳統(tǒng)確有作用的藥食兩用物品及 其按照中醫(yī)理論組方的產(chǎn)品很難通過(guò)評(píng)審 未能充分發(fā)揚(yáng)我國(guó)優(yōu)秀的藥食同源思想 阻礙了藥食兩 用物品產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展 3 科學(xué)研究不深 投入和產(chǎn)出較低 國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力偏弱 雖然我國(guó)藥食兩用物品產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步較早 種類(lèi)多 但是已形成規(guī)模的企業(yè)較少 產(chǎn)業(yè)體量不大 規(guī)模效益不強(qiáng) 整體發(fā)展存在著結(jié)構(gòu)失調(diào) 產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重 普遍存在原料重復(fù) 功效重復(fù)和 劑型重復(fù)等低水平開(kāi)發(fā)利用 產(chǎn)品市場(chǎng)的生存周期短 很多品種供大于求 造成資金 資源的浪 費(fèi) 產(chǎn)業(yè)鏈不完善 原料 中間體和成品缺乏完善的標(biāo)準(zhǔn)體系 產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定 人才隊(duì)伍建設(shè)缺 失 特別是缺乏食品 營(yíng)養(yǎng)和藥學(xué)等多學(xué)科交叉的復(fù)合型科學(xué)研究人才 創(chuàng)新能力不強(qiáng) 品牌價(jià)值 和產(chǎn)品科技含量不高 科研院校與企業(yè)之間缺乏緊密高效的合作 科研成果難以及時(shí)轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)生 產(chǎn)力 消費(fèi)者認(rèn)知缺乏以及品牌建設(shè)滯后等諸多問(wèn)題 造成能在國(guó)際市場(chǎng)有競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)很少 與 美國(guó) 日本和歐洲等先進(jìn)國(guó)家和地區(qū)還存在較大差距 究其原因 主要與我國(guó)藥食兩用物品的基礎(chǔ)研究薄弱 研發(fā)投入少有關(guān) 困擾藥食兩用物品的相關(guān) 基礎(chǔ)問(wèn)題尚未得到有效闡明 成為制約藥食兩用物品創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展的主要瓶頸 例如 藥食兩 用物品主要定位于治未病和調(diào)節(jié)機(jī)體狀態(tài) 但目前關(guān)于 亞健康 與治未病的關(guān)系 亞健康 的判定 與劃分仍然沒(méi)有客觀標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo) 藥食兩用物品的使用劑量 有效性評(píng)價(jià)的科學(xué)依據(jù)與標(biāo)準(zhǔn) 長(zhǎng)期 服用的安全性評(píng)價(jià)等基本問(wèn)題長(zhǎng)期以來(lái)沒(méi)有得到有效解決 目前對(duì)藥食兩用物品的研發(fā)投入 主要 依靠企業(yè) 但是大多數(shù)企業(yè)存在重視程度不夠 研發(fā)資金投入不足等問(wèn)題 在國(guó)家科學(xué)技術(shù)研究領(lǐng) 域 包括國(guó)家自然科學(xué)基金 重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等 藥食兩用物品的基礎(chǔ)研究又成為被遺忘的角落 沒(méi) 有得到相應(yīng)的支持 4 不同文化背景的國(guó)家在藥食兩用物品應(yīng)用和監(jiān)管方面存在很大差距 阻礙了東西方交流 東西方人所處的環(huán)境不同 人體體質(zhì)和環(huán)境資源也有區(qū)別 生物文化差異顯著 因而東西方人在食 藥習(xí)慣及應(yīng)用方面存在明顯分歧 主要體現(xiàn)在 使用的物種不同 同一物種或親緣相近的物種使用 方法和目的不同 為了找出這種差異 通過(guò)邀請(qǐng)西方食藥專(zhuān)家對(duì)我國(guó) 既是食品又是中藥材 的品種 進(jìn)行評(píng)估 結(jié)果發(fā)現(xiàn) 在調(diào)查的101種物品中 僅有53種在西方國(guó)家或地區(qū)作為健康食品 香料 或藥物使用 而我國(guó)常用的木瓜 金銀花 百合 砂仁 黃精 黃芪等并未被使用 而在共用的某 些品種中 其用法和用途也有不同 如銀杏 我國(guó)常用其種子 歐洲則常用其葉片及葉片提取物 如山楂 我國(guó)常用以促進(jìn)消化 而歐洲則主要用于心血管系統(tǒng)調(diào)理 此外 通過(guò)評(píng)估美國(guó)2020年 植物源膳食補(bǔ)充劑暢銷(xiāo)榜前40位的物品發(fā)現(xiàn) 僅有14種為我國(guó)常用的 由此可見(jiàn) 東西方的藥食 兩用知識(shí)體系和食藥習(xí)慣存在明顯差異 藥食兩用物品在其他國(guó)家或地區(qū)主要以膳食補(bǔ)充劑 功能性食品及其類(lèi)似品類(lèi)進(jìn)行歸類(lèi)管理 同一 物品在不同國(guó)家或地區(qū)的法規(guī)和管理中存在較大差異 例如 人參在我國(guó)作為保健食品 食藥物 質(zhì) 中藥材等進(jìn)行管理 而在歐洲 美國(guó)等國(guó)家和地區(qū)則是按照膳食補(bǔ)充劑進(jìn)行管理 貫葉金絲桃 在歐洲 美國(guó)等國(guó)家和地區(qū)可作為膳食補(bǔ)充劑或注冊(cè)草藥 而在我國(guó)僅能作為藥材使用 不同的藥 食兩用物品歸類(lèi)管理對(duì)應(yīng)不同的管理標(biāo)準(zhǔn) 而這種地區(qū)間的差異為多邊貿(mào)易增加了一定障礙 四 我國(guó)藥食兩用物品產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議 一 加強(qiáng)對(duì)藥食兩用物品科學(xué)研究的投入 提升科學(xué)研究水平和健康服務(wù)能力 推動(dòng)藥食兩用物 品在保護(hù)人民健康方面發(fā)揮更大作用 建議在基礎(chǔ)研究 應(yīng)用基礎(chǔ)研究和臨床研究等方面加強(qiáng)人才和經(jīng)費(fèi)投入 支持高校 科研院所 醫(yī) 院 企業(yè)等機(jī)構(gòu) 聚焦藥食兩用物品在治未病和疾病預(yù)防領(lǐng)域的三大功能 包括調(diào)節(jié)機(jī)體代謝 延 緩衰老 增強(qiáng)免疫以及相關(guān)重要科學(xué)問(wèn)題 開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)研究 集中攻關(guān) 明確其防治慢性疾病 延緩 衰老的確切功效及其科學(xué)證據(jù) 注重中醫(yī)理論指導(dǎo)下的配伍原則 深入研究藥食兩用物品調(diào)節(jié)人體 健康的科學(xué)內(nèi)涵 包括物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)制 建立與功能聲稱(chēng)相對(duì)應(yīng)的功效評(píng)價(jià)方法 從科學(xué)和 人文經(jīng)驗(yàn)結(jié)合的角度建立從定性到定量 從經(jīng)驗(yàn)到證據(jù)的開(kāi)放共享藥食兩用數(shù)據(jù)庫(kù) 建議由全國(guó)科 學(xué)技術(shù)名詞審定委員會(huì)牽頭 會(huì)同相關(guān)部門(mén)對(duì)藥食兩用物品相關(guān)名詞規(guī)范化 延伸藥食兩用物品的應(yīng)用領(lǐng)域 開(kāi)發(fā)天然植物添加劑作為抗生素的替代品 降低藥物 農(nóng)藥和抗生 素等 殘留 提升食物和環(huán)境安全水平 拓寬藥食兩用物品的生物資源來(lái)源 如從豐富的海洋資源 中發(fā)掘新的藥食兩用物品 二 完善藥食兩用物品相關(guān)的法律法規(guī)體系 提升監(jiān)管水平和能力 建立符合有中國(guó)特色的管理 體系 秉承擔(dān)當(dāng)精神 進(jìn)一步厘清相關(guān)部門(mén)的權(quán)責(zé)關(guān)系 建立和完善符合藥食兩用產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律的先進(jìn)管 理模式 不斷提高國(guó)家對(duì)藥食兩用物品的監(jiān)管水平和效率 及時(shí)修訂和完善 食品安全法 按照 傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定 等法律法規(guī) 改變當(dāng)前以藥食兩用物品為原料研發(fā) 的產(chǎn)品注冊(cè)為保健食品時(shí)所面臨的費(fèi)時(shí)長(zhǎng) 費(fèi)用高的現(xiàn)象 對(duì)藥食兩用物品進(jìn)入到食品領(lǐng)域給予更 寬松的政策環(huán)境 制定和規(guī)范藥膳行業(yè)管理法規(guī) 讓企業(yè)能夠有更大的發(fā)展空間 借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家的 管理辦法 對(duì)以藥食兩用物品為原料開(kāi)發(fā)的保健食品功能聲稱(chēng)進(jìn)行分類(lèi)管理 同時(shí)增加以中醫(yī)藥理 論為基礎(chǔ)的中醫(yī)術(shù)語(yǔ)保健食品功能聲稱(chēng) 全面做好藥食物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估 采用系統(tǒng)毒理學(xué)的評(píng)價(jià) 方法 明確藥食兩用物品原料及產(chǎn)品加工過(guò)程中的潛在內(nèi)源性有害成分和外源性污染物風(fēng)險(xiǎn) 提供 可信的安全性證據(jù) 加快建立藥食兩用物品從 原料 提取物 產(chǎn)品 全產(chǎn)業(yè)鏈的標(biāo)準(zhǔn)體系 制定 不同于 中華人民共和國(guó)藥典 中藥用標(biāo)準(zhǔn)的食用標(biāo)準(zhǔn) 構(gòu)建全流程可追溯體系 加強(qiáng)產(chǎn)品上市后 安全性再評(píng)價(jià)研究 建立負(fù)面清單管理模式 三 加強(qiáng)國(guó)內(nèi)外交流和貿(mào)易 促使藥食兩用物品在 一帶一路 和人類(lèi)衛(wèi)生健康共同體建設(shè)中發(fā)揮 更加重要的作用 在深化政府間和國(guó)際組織框架下合作的基礎(chǔ)上 充分利用現(xiàn)有的雙邊和多邊貿(mào)易合作協(xié)議 注重將 藥食兩用物品納入更多國(guó)家主流衛(wèi)生體系 搭建藥食同源理論學(xué)術(shù)交流和行業(yè)產(chǎn)品交易平臺(tái) 充分 利用我國(guó)所建立的國(guó)際合作機(jī)構(gòu)和聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室 如中國(guó) 東盟傳統(tǒng)藥物研究國(guó)際合作聯(lián)合實(shí)驗(yàn) 室 增進(jìn)中國(guó)和 一帶一路 伙伴國(guó)家 國(guó)際組織和機(jī)構(gòu)的對(duì)話交流 推動(dòng)藥食兩用物品的文化認(rèn) 同和科學(xué)合作 塑造更有普遍性共識(shí)的話語(yǔ)體系 在管理辦法修訂和名詞統(tǒng)一化過(guò)程中 注意與國(guó) 外相關(guān)名稱(chēng)銜接 便于溝通交流 貿(mào)易往來(lái)和進(jìn)出口管理 積極領(lǐng)導(dǎo)或參與藥食兩用物品國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 化建設(shè) 建立互認(rèn)的藥食兩用物品原料和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系 減少地區(qū)間管理差異帶來(lái)的障礙 積 極推動(dòng)藥食兩用物品相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展 鼓勵(lì)企業(yè)以藥食兩用物品為原料開(kāi)發(fā)各種產(chǎn)品 提高產(chǎn)品精 深加工能力 樹(shù)立更多有影響力的民族品牌 提升我國(guó)企業(yè)在國(guó)際貿(mào)易中的話語(yǔ)權(quán)和產(chǎn)品的市場(chǎng)占 有率 切實(shí)推動(dòng)我國(guó)高附加值產(chǎn)品 走出去 同時(shí)擴(kuò)大進(jìn)口品種 增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)雙循環(huán)動(dòng)力 破解 內(nèi) 卷化 傾向 推動(dòng) 一帶一路 倡議和加強(qiáng)各國(guó)互聯(lián)互通 共同守護(hù)人類(lèi)健康 注 本文內(nèi)容呈現(xiàn)略有調(diào)整 若需可查看原文 作者介紹 肖培根 藥用植物與中藥資源學(xué)專(zhuān)家 中國(guó)工程院院士 主要從事中藥資源與鑒定學(xué)研究 黃璐琦 中藥資源與分子生藥學(xué)專(zhuān)家 中國(guó)工程院院士 主要從事中藥資源與分子生藥學(xué)研究 如需閱讀全文 請(qǐng)點(diǎn)擊文末 閱讀原文 更多相關(guān)閱讀 請(qǐng)點(diǎn)擊以下鏈接查看 Engineering 工程 28 相關(guān)閱讀 Engineering 工程 一種新的中醫(yī)人工智能診療模型 對(duì)良好中藥標(biāo)準(zhǔn)的深層化學(xué)認(rèn)知 中藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇與戰(zhàn)略思考 5 閱讀原文 喜歡此內(nèi)容的人還喜歡 注 論文反映的是研究成果進(jìn)展 不代表 中國(guó)工程科學(xué) 雜志社的觀點(diǎn) 中國(guó)工程院院刊 建設(shè)一流學(xué)術(shù)期刊 報(bào)道全球工程前沿 930篇原創(chuàng)內(nèi)容 公眾號(hào) Engineering Engineering 是中國(guó)工程院院刊主刊 工程類(lèi)綜合性期刊 旨在為全球提供一 559篇原創(chuàng)內(nèi)容 公眾號(hào) 收錄于合集 中國(guó)工程院院刊 664 上一篇 15萬(wàn)噸 年燃煤電廠燃燒后二氧化碳捕集示范 工程丨Engineering 下一篇 瀾滄江 湄公河流域氣候和水資源變化的過(guò)去 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