2024年全球農(nóng)藥監(jiān)管新政概覽_趙艷玲.pdf

第47卷第2期 世 界 農(nóng) 藥 2025年2月 WorldPesticide 作者簡介 趙艷玲 1981 農(nóng)學(xué)碩士 中級農(nóng)藝師 研究方向 農(nóng)藥境外登記 E mail ritazhao 收稿日期 2025 02 06 1 2024年全球農(nóng)藥監(jiān)管新政概覽 趙艷玲1 王 丹1 吳菲菲1 蘇 婷1 申繼忠2 1 江蘇省中江海外進(jìn)出口有限公司 南京 210029 2 上海艾農(nóng)國際貿(mào)易有限公司 上海 200122 摘要 2024年歐盟出臺了多個農(nóng)藥活性物質(zhì)管理政策 其中包括提前在歐盟范圍內(nèi)被全面禁用并不再續(xù)批的嗪草 酮和精異丙甲草胺 PFAS類農(nóng)藥和其他一些活性成分也面臨禁限用 5個有效成分順利通過歐盟再評審 然而 已被歐盟禁用的代森錳鋅又被提出重新評估和續(xù)登的申請 2024年歐盟還出臺了2項(xiàng)農(nóng)藥管理新規(guī)則 2024年巴 西進(jìn)一步對其農(nóng)藥監(jiān)管法規(guī)進(jìn)行了更改 巴西議會決定今后由MAPA獨(dú)家負(fù)責(zé)農(nóng)藥 環(huán)境控制產(chǎn)品及其相關(guān)產(chǎn)品 登記 并推翻了總統(tǒng)盧拉 達(dá)席爾瓦對2023年第14785號法律 即新的巴西農(nóng)藥法 的否決 同時巴西總統(tǒng)批準(zhǔn)了 巴西化學(xué)品法 法律編號15022 而已被巴西限制使用的對蜜蜂高毒的噻蟲嗪在巴西再度獲準(zhǔn)銷售 使用 生產(chǎn)和 進(jìn)口 2024年美國精草銨膦登記申請獲批 瀕危物種保護(hù)方案確立 農(nóng)藥飄移監(jiān)管升級 有機(jī)磷類農(nóng)藥毒死蜱 敵草索等被禁限用 美國環(huán)保局再評審馬拉硫磷并發(fā)現(xiàn)沒有令人擔(dān)憂的人類健康風(fēng)險 此外 美國環(huán)保署還審核了 先正達(dá)關(guān)于麥草畏標(biāo)簽修訂的新申請 印度旁遮普邦在該邦境內(nèi)禁止銷售 分發(fā)和使用10種高殘留量農(nóng)藥 印度 農(nóng)業(yè)與農(nóng)民福利部禁止生產(chǎn) 進(jìn)口和使用49種農(nóng)藥 另有16種農(nóng)藥被限用 18種農(nóng)藥被拒絕登記 8種農(nóng)藥被暫 時撤銷 澳大利亞取消毒死蜱大部分農(nóng)業(yè)用途 全面禁止含有敵草索的農(nóng)藥產(chǎn)品 澳大利亞重新評估了百草枯 二 嗪磷等農(nóng)藥 加拿大完成戊唑醇再評估 草坪用途將被取消 英國提議撤銷活性成分代森錳鋅的批準(zhǔn) 修正了精甲 霜靈活性物質(zhì)的批準(zhǔn)條件 不再續(xù)批農(nóng)藥活性物質(zhì)硫代硫酸銀鈉 并且擬永久終止噻蟲嗪 吡蟲啉和噻蟲胺的緊急 使用授權(quán) 緬甸公示了第41屆農(nóng)藥登記審批公告 將5個除草劑品種列入緬甸禁用清單 墨西哥再度推遲草甘膦 禁令 直至找到替代品以維持其農(nóng)業(yè)生產(chǎn) 新西蘭環(huán)保署計劃將3 類持久性有機(jī)污染物 納入 有害物質(zhì)和有機(jī) 物法案 進(jìn)行管控 關(guān)鍵詞 全球農(nóng)藥監(jiān)管 新政策 2024年 中圖分類號 TQ450 文獻(xiàn)標(biāo)志碼 A 文章編號 1009 6485 2025 02 0001 14 DOI 10 16201 10 1660 tq 2025 02 01 Overview of the global pesticide new regulations in 2024 ZHAOYanling1 WANGDan2 WUFeifei1 SUTing1 SHENJizhong2 1 CJIOverseasImportandExportLtd Nanjing210029 China 2 AgroDragonCo Ltd Shanghai200122 China Abstract In 2024 the EU introduced a number of management policies for active pesticide ingredients including metribuzinand S metolachlor whichwerebannedinadvanceandnolongerrenewedintheEU PFAS basedpesticidesand 綜述專論 世 界 農(nóng) 藥 第47卷 2 some other active ingredients also face restrictions Five active ingredients successfully passed the EU re evaluation However mancozeb which has been banned by the EU has been applied for re evaluation and renewal In 2024 the EU also introduced two new pesticide management rules In 2024 Brazil further changed its pesticide regulatory regulations The Brazilian Parliament decided that MAPAwould be solely responsible for the registration of pesticides environmental control products and related products in the future and overturned President Lula da Silva s veto of Law No 14785 of 2023 the new Brazilian Pesticide Law At the same time the Brazilian President approved the Brazilian Chemicals Law Law No 15022 Thiamethoxam which was highly toxic to bees and had been restricted for use in Brazil has been approved for sale use production and import in Brazil again The registration application for L glufosinate ammonium in the United States in 2024 was approved the endangered species protection plan was established and the regulation of pesticidedriftwasupgraded OrganophosphoruspesticidessuchaschlorpyrifosandDCPAwerebannedandrestricted The US Environmental ProtectionAgency re evaluated malathion and foundno worrisome human health risks In addition the US Environmental Protection Agency also reviewed Syngenta s new application for the revision of the label of dicamba The Indian state of Punjab banned the sale distribution and use of 10 high residue pesticides within the state The Indian Ministry of Agriculture and Farmers Welfare banned the production import and use of 49 pesticides and another 16 pesticides were restricted 18 pesticides were refused registration and 8 pesticides were temporarily revoked Australia canceled most agricultural uses of chlorpyrifos and completely banned pesticide products containing DCPA Australia re evaluated pesticides such as paraquat and diazinon Canada completed the re evaluation of tebuconazole and its lawn use will be cancelled The UK proposed to revoke the approval of the active ingredient mancozeb amended the approval conditions for the active ingredient metalaxyl M no longer renew the approval of the pesticide active substance sodium silverthiosulphate andproposedtopermanentlyterminatetheemergencyuseauthorizationofthiamethoxam imidacloprid and clothianidin Myanmar announced the 41st pesticide registration and approval announcement and included 5 herbicides in Myanmar s banned list Mexico postponed the glyphosate ban again until alternatives are found to maintain its agricultural production The New Zealand Environmental ProtectionAgency plans to include three types of persistent organicpollutantsintheHazardousSubstancesandOrganicsActforcontrol Keywords globalpesticideregulation newregulations 2024 農(nóng)藥為全球農(nóng)業(yè)生產(chǎn)提供了有力的保障 但由 于農(nóng)藥本身存在環(huán)境污染 食品安全隱患等問題 各國農(nóng)藥主管部門持續(xù)對其農(nóng)藥生產(chǎn) 銷售 使用 和使用后進(jìn)行監(jiān)督和管理 基于世界農(nóng)化網(wǎng)2024年 的新聞報道 結(jié)合相關(guān)調(diào)研 以地區(qū)和國家為主線 本文總結(jié)了2024年世界各國和各地區(qū)出臺的農(nóng)藥 監(jiān)管新政策 新舉措 其中涉及最多的是化學(xué)農(nóng)藥 活性成分的禁用 限用 為中國農(nóng)藥的國際貿(mào)易提 供服務(wù) 1 歐盟 1 1 禁限用 自2019年1月開始 歐盟共發(fā)布了39個農(nóng)藥 產(chǎn)品的禁限用法規(guī) 其中包括16個殺蟲劑 11個 第2期 趙艷玲等 2024年全球農(nóng)藥監(jiān)管新政概覽 3 殺菌劑 10個除草劑 1個殺線蟲劑 1個熏蒸劑 其中對嗪草酮和精異丙甲草胺于2024年做出全面 禁用決定 1 2 1 1 1 嗪草酮 2007年 嗪草酮在歐盟農(nóng)藥舊法規(guī) Directive 91 414 EEC 下首次獲得批準(zhǔn) 有效期至2018年7月 31日 嗪草酮再評審工作遲遲沒有結(jié)束 導(dǎo)致批準(zhǔn) 有效期一再延后 最近一次延期至 2025 年 2 月 15日 直到2023年8月 歐盟食品安全局向歐盟 委員會通報了關(guān)于嗪草酮的最新審查結(jié)果 存在3個 風(fēng)險點(diǎn) 其中第3點(diǎn)嗪草酮被識別為人類甲狀腺激 素 T 途徑的內(nèi)分泌干擾物 歐盟委員會邀請申請人針對審查結(jié)果提交了意 見 但仍未消除歐盟對嗪草酮存在風(fēng)險點(diǎn)的擔(dān)心 因此 2024年7月24日 歐盟委員會向WTO發(fā)起 通報 基于植物保護(hù)產(chǎn)品PPP法規(guī) REGULATION EC No1107 2009 3 擬不再批準(zhǔn)活性物質(zhì)嗪草酮 metribuzin 的歐盟植物保護(hù)產(chǎn)品登記 4 根據(jù)歐盟向WTO通報的內(nèi)容 歐盟委員會于 2024年10月22日宣布一項(xiàng)重要監(jiān)管決策 將在歐 盟范圍內(nèi)全面禁止使用除草劑嗪草酮 該除草劑 原定使用批準(zhǔn)期將于2025年2月15日到期 但基 于最新風(fēng)險評估結(jié)果 禁令將提前于該日期前正式 生效 1 禁用決議發(fā)表后 歐盟委員會隨后發(fā)布了嗪草酮 實(shí)施條例 2024年10月31日的第2024 2806號實(shí)施 條例 關(guān)于不再續(xù)批農(nóng)藥有效成分嗪草酮 同時 依 據(jù)文件32024R2806號規(guī)定 嗪草酮的批準(zhǔn)也將不再 續(xù)期 歐盟成員國須在2025年5月24日前撤銷含有 嗪草酮作為有效成分的植物保護(hù)產(chǎn)品的授權(quán) 按照歐 盟第1107 2009號法規(guī)第46條規(guī)定 成員國授予的 任何寬限期將于2025年11月24日到期 3 根據(jù)菲利普2020年數(shù)據(jù) 嗪草酮最大的市場是 美國 其市場價值約5400萬美元 主要用于大豆和玉 米 其次是巴西約1900萬美元 印度約1570萬美元 世界農(nóng)化網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示 2019年中國嗪草酮出口量達(dá) 2200t 出口總價值7000萬美元 其中 主要出口 國為美國約4500萬美元 對歐盟的出口國家有比利 時 法國 共計約137萬美元 因而從市場占比來 看 歐盟的不再續(xù)批對中國出口的影響相對較小 5 1 1 2 精異丙甲草胺 2024年1月3日 歐盟委員會 EC 發(fā)布正式?jīng)Q 議 基于歐盟植物保護(hù)產(chǎn)品PPP法規(guī) REGULATION EC No1107 2009 不再批準(zhǔn)活性物質(zhì)精異丙甲草 胺 S metolachlor 的歐盟植物保護(hù)產(chǎn)品登記 因?yàn)榫?異丙甲草胺被高度懷疑有遺傳毒性和致癌性的代謝 物 該決議的草案已于2023年5月由歐盟向WTO 發(fā)布 意見反饋截止期至7月23日 本次正式?jīng)Q議 與之前的草案基本保持一致 2 1 2 擬禁限用 1 2 1 PFAS農(nóng)藥 2024年10月15日 歐盟曾呼吁禁用全氟和多 氟烷基 PFAS 農(nóng)藥以及三氟乙酸 有證據(jù)表明 PFAS 會影響免疫系統(tǒng) 干擾內(nèi)分泌系統(tǒng) 對嬰兒 和兒童的發(fā)育造成影響 它們會損害肝臟 腎臟等 重要器官 還會在環(huán)境里累積 而且很難降解 目前 歐盟批準(zhǔn)的農(nóng)藥活性成分的12 共37種 屬于PFAS 這37種活性物質(zhì)噴灑在歐盟農(nóng)田中 使用量正在增加 這些化合物都含有強(qiáng)碳氟鍵 增 強(qiáng)了它們在環(huán)境中的持久性 某些化合物會以母體 形式持久殘留 某些化合物則降解成三氟乙酸 TFA 及三氟乙酸鹽 6 2024年11月20日 歐洲化學(xué)品管理局 ECHA 發(fā)布了關(guān)于PFAS限制進(jìn)程的最新報告 自2023年 世 界 農(nóng) 藥 第47卷 4 1月起 丹麥 德國 荷蘭 挪威和瑞典等國向ECHA 提交了限制PFAS的REACH文件 文件提交者的 主要目標(biāo)是最小化PFAS的排放 避免其在環(huán)境中 進(jìn)一步積累和擴(kuò)散 部分PFAS農(nóng)藥見表1 表1 PFAS農(nóng)藥 序號 活性物質(zhì) 中文品名 申請者 1 flufenacet 氟噻草胺 BayerCropScienceAG 2 diflufenican 吡氟酰草胺 BayerCropScienceAG 3 fluopyram 氟吡菌酰胺 BayerCropScienceAG 4 mefentrifluconazole 氯氟醚菌唑 BASFAgroB V 5 trifloxystrobin 肟菌酯 BayerCropScienceAG 6 lambda cyhalothrin 高效氯氟氰菊酯 SyngentaTaskForce 6companies 7 flurochloridone 氟咯草酮 AganChemicalManufacturersLtd nowAdamaAganLtd 8 fluopicolide 氟吡菌胺 BayerCropScience 9 fluazinam 氟啶胺 ISKBiosciencesEuropeNV 10 tau fluvalinate 氟胺氰菊酯 MakhteshimAganICC 初始限制文件提出2種方案 全面禁止或有時 間限制的豁免 目前傾向于后者 以允許在替代品 可用時有序地過渡 不影響現(xiàn)有用途的可用性 最 終方案將由歐洲委員會和歐盟成員國協(xié)商后確定 更多信息和進(jìn)展更新可在ECHA官網(wǎng)查閱 7 1 2 2 氟噻草胺 2023年9月 歐盟委員會發(fā)布條例 將氟噻草 胺的批準(zhǔn)期限延長至2025年6月15日 8 歐洲食 品安全局 EFSA 對氟噻草胺進(jìn)行了深入評估 2024年 8月28日 EFSA發(fā)布了氟噻草胺的詳細(xì)同行評審 結(jié)論 這項(xiàng)評估重點(diǎn)將氟噻草胺作為小麥 大麥和 黑麥田除草劑的有效成分 從多個維度深入審查了 其物理化學(xué)特性 哺乳動物毒性 環(huán)境行為和生態(tài) 毒性等 在生態(tài)毒理學(xué)領(lǐng)域發(fā)現(xiàn) 代表性使用場景 中 8個場景中有7個對藻類存在高風(fēng)險 在哺乳 動物毒理學(xué)方面 根據(jù)法規(guī) EC 1107 2009的附件 II第3 6 5和3 8 2條款 該物質(zhì)被確認(rèn)為人類和野 生哺乳動物的內(nèi)分泌干擾物 符合T模式的標(biāo)準(zhǔn) 2024年9月6日 德國環(huán)境援助組織 Deutsche Umwelthilfe DUH 向歐洲法院提起訴訟 質(zhì)疑歐盟 委員會延長氟噻草胺批準(zhǔn)的決定 DUH的訴訟主要 基于2個核心法律論點(diǎn) 第一是違反環(huán)境法規(guī) 指 出委員會未充分審查可能影響公共健康和環(huán)境的因 素 第二是誤解農(nóng)藥批準(zhǔn)法規(guī) 認(rèn)為在未充分評估 對人類健康和環(huán)境潛在影響的情況下 不應(yīng)延長批 準(zhǔn)期限 9 2024年11月27日 歐盟委員會提議禁止廣泛 使用PFAS除草劑氟噻草胺 并表示這與49個環(huán)境 和衛(wèi)生組織迅速實(shí)施禁令的呼吁相一致 10 該提案 將于2024年12月4 5日在植物 動物 食品和 飼料常設(shè)委員會會議上討論 敦促成員國立即采納 該提案 以確保禁令盡快生效 委員會的提議代表 著向前邁出的第一步 全歐洲聯(lián)盟和其他非政府組 織現(xiàn)在敦促成員國 11 1 立即通過委員會在12月4 5日會議上提出 的不延續(xù)條例 2 撤銷市場上所有氟噻草胺類產(chǎn)品的國家授權(quán) 3 確保將銷售 分銷 處置 儲存或使用氟噻 草胺產(chǎn)品現(xiàn)有庫存的寬限期保持在最短 以防止對 人類健康和環(huán)境造成進(jìn)一步的損害 第2期 趙艷玲等 2024年全球農(nóng)藥監(jiān)管新政概覽 5 綜上 目前氟噻草胺在歐盟由于其內(nèi)分泌干擾 性原因被要求不延續(xù) 但在評審所需提交的科學(xué)意 見中 并未將其與TFA降解物相關(guān)聯(lián) 氟噻草胺的 禁限用將會影響歐盟多個國家的除草劑市場 11 1 2 3 甲氧滴滴涕法規(guī)管控 2024年7月22日 歐盟委員會公布已采納歐 盟 POPs 法規(guī) EU 2019 1021 附件 I 修訂案的決 定 標(biāo)志著甲氧滴滴涕 methoxychlor 將正式納入 POPs法規(guī)附件I 禁止制造 投放市場以及使用 此前 歐盟官方已評估公眾咨詢期收集的意見 預(yù)計下半年將正式發(fā)布該修訂案 屆時 甲氧滴滴 涕將正式受到歐盟POPs法規(guī)監(jiān)管 2017年10月27日 世界衛(wèi)生組織國際癌癥研 究機(jī)構(gòu)公布的致癌物清單初步整理參考 甲氧滴滴 涕在3類致癌物清單中 目前 我國正在積極開展甲氧滴滴涕等農(nóng)藥增 列 POPs 名單的研究及相關(guān)工作 日本 化審法 CSCL 也對該物質(zhì)實(shí)施了管控 12 1 2 4 其他擬禁限用物質(zhì) 三氟甲磺隆 活化酯 胺苯吡菌酮 氟節(jié)胺將 于2025年在歐盟禁用 13 1 三氟甲磺隆 tritosulfuron 當(dāng)前的批準(zhǔn)有效 期至2025年1月10日 2 胺苯吡菌酮 fenpyrazamine 當(dāng)前的批準(zhǔn)有 效期至2025年1月15日 3 氟節(jié)胺 flumetralin 當(dāng)前的批準(zhǔn)有效期至 2025年1月15日 4 活化酯 acibenzolar S methyl 當(dāng)前的批準(zhǔn)有 效期至2025年5月7日 根據(jù)條例 EU 2024 1207 歐盟尚未更新對烯酰 嗎啉 DMM 作為植物保護(hù)產(chǎn)品活性成分的批準(zhǔn) 因 此 成員國需在2024年11月20日前撤銷含有該成 分的殺菌劑產(chǎn)品 如Orvego Forum 和Forum Gold 同時 各成員國設(shè)定的產(chǎn)品庫存銷售和使用 期限截止到2025年5月20日 2023年6月23日 歐洲食品安全局 EFSA 在 公開發(fā)布的烯酰嗎啉風(fēng)險評估同行評審結(jié)論中指 出 烯酰嗎啉對哺乳動物具有高長期風(fēng)險 生殖毒 性為1B類且被認(rèn)為是哺乳動物的內(nèi)分泌干擾物 因 此 隨著歐盟逐步淘汰烯酰嗎啉的使用 該產(chǎn)品將 面臨全面禁用的風(fēng)險 14 1 3 通過歐盟再評審 抗倒酯 葉菌唑 克菌丹 滅菌丹 苯菌酮在 2024年順利通過歐盟再評審 但參考來源規(guī)格相較 之前發(fā)生了變化 13 1 抗倒酯 trinexapac ethyl 活性物質(zhì)規(guī)格提 高 新增2個相關(guān)雜質(zhì) 2 葉菌唑 metconazole 活性物質(zhì)規(guī)格不變 新增2個相關(guān)雜質(zhì) 3 克菌丹 captan 活性物質(zhì)規(guī)格提高 4 滅菌丹 folpet 活性物質(zhì)規(guī)格不變 相關(guān)雜 質(zhì)規(guī)格下降 并新增2個相關(guān)雜質(zhì) 5 苯菌酮 metrafenone 活性物質(zhì)規(guī)格提高 新增1個相關(guān)雜質(zhì) 1 4 禁含噻蟲啉殘留食品的進(jìn)口 2024年1月 歐洲議會否決了歐盟委員會 允 許進(jìn)口含農(nóng)藥噻蟲啉殘留的30多種產(chǎn)品 的提案 15 該提案以386票贊成 186票反對 52票棄權(quán)被 否決 噻蟲啉是新型氯代煙堿類殺蟲劑 但由于其對 蜜蜂等傳粉媒介的影響 2013年以來歐盟對其采取 漸進(jìn)式限制 這是近期歐洲議會針對進(jìn)口產(chǎn)品中農(nóng) 藥殘留問題作出的第2次否決 1 5 重新評估續(xù)登申請 2024年10月4日 歐洲法院第九庭就一起備 受關(guān)注的農(nóng)藥續(xù)登案件作出重要判決 要求重新評 世 界 農(nóng) 藥 第47卷 6 估代森錳鋅的續(xù)登申請 16 法院認(rèn)定歐盟委員會在 決策過程中存在程序性錯誤 過分依賴過時的科學(xué) 證據(jù) 據(jù)悉 歐委會此前于2020年發(fā)布法規(guī) 拒絕續(xù) 批作為重要?dú)⒕鷦┑拇i鋅 該決定主要基于歐 洲化學(xué)品管理局風(fēng)險評估委員會2018年的評估意 見 將其列為1B類生殖毒性物質(zhì) 然而 產(chǎn)品持有 人UPL和IndofilIndustries公司提出上訴 質(zhì)疑決 策依據(jù)的時效性 法院審理發(fā)現(xiàn) 歐委會在做出決定時 未充分 考慮新報告員成員國希臘在2020年提供的最新科 學(xué)評估數(shù)據(jù) 這一程序性疏忽可能導(dǎo)致風(fēng)險評估結(jié) 果存在偏差 同時 法院也指出普通法院此前剝奪 了申請人提供新科學(xué)證據(jù)的機(jī)會 有違程序公正 目前 該案已發(fā)回普通法院重審 這一判決將 對歐盟農(nóng)藥管理體系產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響 強(qiáng)調(diào)了在監(jiān)管 決策中采用最新科學(xué)依據(jù)的重要性 也為類似案件 的處理提供了重要參考 本案的最終結(jié)果將直接影 響代森錳鋅在歐盟市場的命運(yùn) 也將為歐盟農(nóng)藥續(xù) 登程序的完善提供新的思路 1 6 歐盟農(nóng)藥新規(guī) 1 6 1 安全劑與增效劑規(guī)范管理 2024年歐盟發(fā)布了植物保護(hù)產(chǎn)品中安全劑和增 效劑的評審流程和具體數(shù)據(jù)要求 并建立了對市場 上已有安全劑和增效劑逐步審查的工作計劃 13 新規(guī)下安全劑和增效劑批準(zhǔn)要求與活性物質(zhì)基本 一致 審查工作正在按照既定計劃進(jìn)行 2025年需 重點(diǎn)關(guān)注以下時間節(jié)點(diǎn) 1 2025年6月19日前 任何申請人均可向歐 盟提交安全劑和增效劑的申請 以便將其納入工作 計劃 2 2025年12月19日前 歐盟委員會將制定最 終的評審工作計劃 并指定相應(yīng)的主評審國 RMS 和共同評審國 Co RMS 新規(guī)下安全劑和增效劑的批準(zhǔn)要求發(fā)生了重大 變化 預(yù)計未來安全劑和增效劑數(shù)據(jù)的重要性將與 活性物質(zhì)數(shù)據(jù)不相上下 1 6 2 法國TE申請新規(guī) 自2024年下半年起 法國宣布提高歐盟原藥等 同 TE 申請的接收門檻 13 由于評審負(fù)荷不斷增加 僅接收本國作為主評審國 RMS 的活性物質(zhì)的相同 原藥的TE申請 2 巴西 2 1 法規(guī)更新 2024年5月9日 巴西議會作出決定 將農(nóng)藥 環(huán)境控制產(chǎn)品及其相關(guān)產(chǎn)品的登記責(zé)任獨(dú)家授予巴 西農(nóng)業(yè) 畜牧業(yè)和供應(yīng)部 MAPA 這一決定推翻了 總統(tǒng)盧拉 達(dá)席爾瓦對2023年第14785號法律 新 的巴西農(nóng)藥法 的否決 新法律的通過意味著MAPA將單獨(dú)承擔(dān)農(nóng)藥登 記的職責(zé) 旨在通過集中化管理加快流程 減少不 同機(jī)構(gòu)間責(zé)任的分散 但同時不損害巴西國家衛(wèi)生 監(jiān)管局 ANVISA 和巴西環(huán)境與可再生自然資源研 究所 IBAMA 的技術(shù)評估能力 新法律還規(guī)定 在活性成分的重新評估完成之 前 MAPA有權(quán)批準(zhǔn)基于該成分的制劑產(chǎn)品的登記 申請 但政府認(rèn)為 這一規(guī)定違反了預(yù)防原則 危 及生命權(quán) 健康權(quán)和生態(tài)平衡環(huán)境權(quán) 此外 該決 定還包括以風(fēng)險分析為主要標(biāo)準(zhǔn) 繼續(xù)對已經(jīng)重新 評估的產(chǎn)品進(jìn)行登記 盡管總統(tǒng)盧拉 達(dá)席爾瓦對新法律中的17項(xiàng)內(nèi) 容提出了否決 但議會最終推翻了其中的8項(xiàng) 并 對剩余內(nèi)容的審議進(jìn)行了推遲 立法者認(rèn)為 這一改 變將簡化和現(xiàn)代化農(nóng)藥登記程序 對農(nóng)業(yè)部門和巴 西的經(jīng)濟(jì)及社會發(fā)展產(chǎn)生積極影響 第2期 趙艷玲等 2024年全球農(nóng)藥監(jiān)管新政概覽 7 新法律的實(shí)施細(xì)節(jié)和對農(nóng)業(yè)及環(huán)境的長遠(yuǎn)影響 仍待觀察 但其目標(biāo)是明確的 通過改革農(nóng)藥登記 制度 促進(jìn)巴西農(nóng)業(yè)的現(xiàn)代化 保障食品安全 同 時推動國家經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展 17 2024年11月15日 巴西總統(tǒng)批準(zhǔn)了巴西化學(xué) 品法 法律編號15022 又稱 巴西版REACH 巴西在加強(qiáng)化學(xué)品安全和環(huán)境保護(hù)方面邁出了重要 一步 這項(xiàng)發(fā)展的最前沿是PL6120 2019法案 這 是一項(xiàng)旨在改變巴西化學(xué)工業(yè)格局的立法提案 該 法案旨在建立國家化學(xué)物質(zhì)登記冊 該法案要求對 在該國使用 生產(chǎn)或進(jìn)口的化學(xué)品進(jìn)行全面評估和 風(fēng)險控制 以最大限度地減少對人類健康和環(huán)境的 不利影響 18 2 2 禁限用 2024年2月 IBAMA宣布 限制殺蟲劑噻蟲 嗪的施用方式 此決策招致農(nóng)民和該產(chǎn)品制造商先 正達(dá)公司的強(qiáng)烈反對 IBAMA表示 不再允許通過機(jī)械如拖拉機(jī)或農(nóng) 用飛機(jī)噴灑噻蟲嗪 但其用于種子處理和土地準(zhǔn)備 工作仍獲許可 科學(xué)證據(jù)和專家意見顯示 噻蟲嗪 對蜜蜂和其他傳粉昆蟲具有毒性 在其他國家亦已 被限制或禁止使用 中國60 以上的噻蟲嗪原藥用于出口 出口地 南美和東南亞暫未出臺禁限用政策 其中巴西是其 最大的市場 預(yù)計該限用措施將對我國噻蟲嗪農(nóng)藥 生產(chǎn)和出口 全球農(nóng)產(chǎn)品出口貿(mào)易產(chǎn)生重大影響 19 2024年5月 巴西聯(lián)邦地區(qū)第一法院決定 撤 銷對巴西境內(nèi)含噻蟲嗪農(nóng)化產(chǎn)品的銷售 使用 生 產(chǎn)或進(jìn)口的限制 該決定推翻了IBAMA2月份發(fā)布 的限制該產(chǎn)品的公告 聯(lián)邦地區(qū)法院的這一裁決是 接受了MAPA提出的技術(shù)和法律論據(jù) 從該決定出臺之日起 含有噻蟲嗪的產(chǎn)品可以 商業(yè)化 并建議按照標(biāo)簽上的說明被再次使用 農(nóng)藥法 規(guī)定 噻蟲嗪是否暫停使用只能由 負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記和重新評估的MAPA來決定 根據(jù)法 院判決 為了限制使用已經(jīng)登記的產(chǎn)品 農(nóng)業(yè)部有 必要制定替代該產(chǎn)品的植物病害防控計劃 新決議出臺后 經(jīng)銷商 合作社和零售商再次 被授權(quán)可遵循建議 將含有噻蟲嗪的產(chǎn)品商業(yè)化 并且巴西農(nóng)民可以在技術(shù)人員的指導(dǎo)下遵守標(biāo)簽和 建議 繼續(xù)使用此類產(chǎn)品 作物保護(hù)局蔬菜健康管理農(nóng)藥與生物投入品協(xié) 調(diào)人RodrigoBaiocchi強(qiáng)調(diào) 雖然允許該活性成分 的使用 種植者必須遵循在工程和農(nóng)學(xué)地區(qū)委員會 正式注冊人員的建議來使用它 這樣可避免出現(xiàn) 過量用藥的風(fēng)險 過量用藥對授粉昆蟲 種植者 自身和社會都非常有害 20 3 美國 3 1 法規(guī)更新 3 1 1 瀕危物種保護(hù)方案確立 2024年 美國環(huán)保署 EPA 為加強(qiáng)對瀕危物種 的保護(hù) 相繼發(fā)布了多項(xiàng)重要報告 21 這些報告針 對除草劑 殺蟲劑和殺鼠劑等農(nóng)藥對瀕危物種的潛 在風(fēng)險 提供了科學(xué)評估和風(fēng)險管理的具體措施 1 7月發(fā)布的 殺蟲劑方案 草案 針對特定 殺蟲劑對所列瀕危水生和陸生無脊椎動物的風(fēng)險評 估提供了初步的框架 2 8月發(fā)布的 除草劑方案 終稿 為評估和 降低除草劑對瀕危物種的風(fēng)險提供了更靈活 高效 標(biāo)準(zhǔn)化的決策框架 成功化解了EPA面臨的多起訴 訟 加速了EPA對農(nóng)藥登記的評審流程 3 9月發(fā)布的 脆弱物種保護(hù)計劃 最終方案 作為EPA 瀕危物種工作計劃 的重要組成部分 特別關(guān)注高度瀕危物種 為其提供了更有針對性的 保護(hù)措施 世 界 農(nóng) 藥 第47卷 8 4 11月發(fā)布的11種殺鼠劑生物學(xué)評估最終結(jié) 果 詳細(xì)闡述了每種殺鼠劑對瀕危物種的潛在風(fēng)險 并提出相應(yīng)的風(fēng)險降低措施 3 1 2 美國農(nóng)藥飄移監(jiān)管升級 2024年 針對農(nóng)藥飄移問題 美國農(nóng)藥監(jiān)管政 策持續(xù)收緊 21 1 2月 美國亞利桑那州地方法院針對麥草畏 的飄移藥害 撤銷3家農(nóng)化巨頭旗下含麥草畏制劑 產(chǎn)品的登記 面對這一判決 企業(yè)紛紛調(diào)整策略 向EPA重新提交了登記申請 并對產(chǎn)品標(biāo)簽進(jìn)行了 修訂 2 7月 EPA發(fā)布了新的農(nóng)藥登記政策 要求 在新農(nóng)藥登記和新用途登記過程中 對農(nóng)藥飄移進(jìn) 行及時全面的健康風(fēng)險評估 這一舉措旨在更好地 保護(hù)農(nóng)場工人和附近社區(qū)居民 3 1 3 精草銨膦登記方面 2024年10月18日 EPA正式批準(zhǔn)了巴斯夫和 日本三井化學(xué)的多款精草銨膦產(chǎn)品登記 21 這也是 EPA在實(shí)施保護(hù)瀕危物種的 除草劑方案 后 首個 獲批的新活性物質(zhì) 近日 EPA針對精草銨膦的登記作出新規(guī)定 要求在最終標(biāo)簽中增加了多項(xiàng)限制性措施 此舉引 發(fā)美國大豆行業(yè)的廣泛關(guān)注 據(jù)最新公布的精草銨膦登記標(biāo)簽顯示 EPA在 未作出明確解釋的情況下 大幅增加了 瀕危物種 法 ESA 要求的徑流點(diǎn)數(shù)量 并新增了10英尺的 強(qiáng)制性地面噴霧飄移緩沖區(qū)要求 這些變更遠(yuǎn)超出 了此前草案中的規(guī)定 脆弱物種保護(hù)計劃 VSAP 方面 EPA此前承諾 在完善使用區(qū)域地圖前不會實(shí)施新的限制 但最終 登記卻選擇在該范圍內(nèi)實(shí)施嚴(yán)格的VSAP避免區(qū) 域 以防止該地區(qū)的農(nóng)民使用精草銨膦 其包含了 2個物種的限制措施 其中WhorledSunflower更是 在最后階段被臨時加入 22 3 1 4 美國EPA要求雙語標(biāo)簽 2022年農(nóng)藥登記改進(jìn)法案 PRIA5 要求將 農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽上的安全和健康部分翻譯成西班牙 語 西班牙語是大多數(shù)美國農(nóng)場工人的主要語言 這項(xiàng)工作將使農(nóng)藥標(biāo)簽上的健康和安全信息更易于 獲取 促進(jìn)更好地理解和遵守標(biāo)簽說明 促進(jìn)環(huán)境 友好 自2025年12月29日開始 限制使用農(nóng)藥產(chǎn)品 和毒性最高的農(nóng)業(yè)用途產(chǎn)品 標(biāo)簽上的健康和安全 部分將要求提供西班牙語翻譯 23 在第一階段之后 農(nóng)藥標(biāo)簽必須根據(jù)產(chǎn)品類型和毒性類別按滾動時間 表包含這些翻譯內(nèi)容 最危險和毒性最強(qiáng)的農(nóng)藥 產(chǎn)品首先需要翻譯 到2030年 所有農(nóng)藥標(biāo)簽都必 須有西班牙語翻譯 翻譯必須出現(xiàn)在農(nóng)藥產(chǎn)品容器 上 或必須通過超鏈接或其他易于訪問的電子方式 提供 3 2 禁限用 3 2 1 有機(jī)磷類農(nóng)藥 2024年4月 EPA宣布 將通過改變農(nóng)藥標(biāo)簽 要求和發(fā)布瀕危物種保護(hù)公告等措施 對殺蟲劑毒 死蜱 二嗪磷和馬拉硫磷的使用設(shè)定特定地理限制 以保護(hù)聯(lián)邦受威脅或?yàn)l臨滅絕的物種及其關(guān)鍵棲息 地 24 2024年6月 EPA宣布了一系列關(guān)鍵措施 涉 及毒死蜱產(chǎn)品的最終取消令和現(xiàn)有庫存規(guī)定的更 新 旨在應(yīng)對這一廣泛使用的有機(jī)磷殺蟲劑所帶來 的健康和環(huán)境風(fēng)險 25 2024年8月 EPA發(fā)布了一項(xiàng)最終命令 對特 定毒死蜱產(chǎn)品的應(yīng)用進(jìn)行了取消和終止 26 2024年9月 EPA對KaizenTechnologiesLLC Kaizen 公司生產(chǎn)的毒死蜱終端產(chǎn)品Bifenchlor的 現(xiàn)有庫存規(guī)定進(jìn)行了修訂 允許銷售和分銷直至 第2期 趙艷玲等 2024年全球農(nóng)藥監(jiān)管新政概覽 9 2025 年 4 月 30 日 允許現(xiàn)有庫存的使用直至 2025年6月30日 該產(chǎn)品的任何現(xiàn)有庫存的分發(fā) 銷售或使用均僅依據(jù)最終取消令的條款以及經(jīng)修訂 的最終取消令的現(xiàn)有庫存規(guī)定而允許 27 2024年10月 EPA宣布了對毒死蜱的進(jìn)一步 限制措施 措施包括產(chǎn)品標(biāo)簽增添了額外的保護(hù)措 施 以及設(shè)定了地理特定限制的瀕危物種保護(hù)公告 這些綜合措施旨在保護(hù)已列入名單的物種 并減少 對未列入名單物種的影響 毒死蜱的登記審查過程正在進(jìn)行中 EPA計劃 在2025年初發(fā)布一項(xiàng)修訂后的毒死蜱擬議臨時決 議以征求公眾意見 隨后將于2025年底發(fā)布對該事 件的臨時決議 28 2024年12月2日 EPA宣布了一項(xiàng)提議規(guī)則 旨在撤銷大多數(shù)食品中使用的有機(jī)磷酸酯 OP 殺蟲 劑毒死蜱的殘留限量 但保留了與11種仍登記的食 品和飼料作物相關(guān)的殘留限量 29 2024年12月中下旬 EPA發(fā)布了一項(xiàng)最終命 令 終止了6種Drexel公司和3種Loveland公司生 產(chǎn)的毒死蜱產(chǎn)品的所有食品用途 但保留了特定州 的11種作物的使用 Drexel產(chǎn)品包括Drexel Chlorpyrifos 15G 登記 號19713 505 Drexel Chlorpyrifos 4E AG 登記號 19713 520 Drexel Chlorpyrifos 15GR 登記號 19713 521 Drexel Chlorpyrifos Technical 登記號 19713 573 Drexel Chlorpyrifos 4E AG2 登記號 19713 599 和 Drexel Lambdafos Insecticide 登記號 19713 671 Loveland 產(chǎn)品包括 Warhawk 登記號 34704 857 Warhawk Clearform 登記號 34704 1077 和 Match UpInsecticide 登記號34704 1086 此外 EPA還取消了3種Drexel毒死蜱產(chǎn)品 DrexelChlorpyrifosConcentrate 登記號19713 518 Drexel CHLOR PY REX Chlorpyrifos Insecticide 登 記號19713 527 和DrexelChlorpyrifos99 Technical 登記號19713 575 30 2024年7月 EPA針對有機(jī)磷類農(nóng)藥馬拉硫磷 發(fā)布了臨時登記審查決定草案 PID 提出新的緩解 措施以降低其生態(tài)風(fēng)險 該草案將對公眾開放60d 的評論期 31 2024 年 5 月 EPA 發(fā)布關(guān)于乙酰甲胺磷 acephate 的臨時決定草案 PID 要求取消該化學(xué)品 除一項(xiàng)用途外的所有應(yīng)用 僅保留該殺蟲劑用于樹 木注射的用途 EPA強(qiáng)調(diào)樹木注射可以使殺蟲劑在 樹木內(nèi)流動 有效控制害蟲 但僅限于不生產(chǎn)人類 食用果實(shí)的樹木使用 32 3 2 2 其他產(chǎn)品禁限用 2024年8月6日 EPA宣布對除草劑敵草索 DCPA Dacthal 實(shí)施緊急禁令 暫停該產(chǎn)品的所有登 記 主要原因是發(fā)現(xiàn)DCPA對胎兒健康構(gòu)成嚴(yán)重風(fēng) 險 這是EPA40年來首次動用緊急禁令權(quán)力 目前 AMVAC CHEMICAL是該產(chǎn)品在美國唯一的登記 證持有者 33 2024年12月9日 EPA宣布全面禁止三氯乙 烯 TCE 在美國市場上使用 該化學(xué)品8年前在歐洲 被逐步淘汰 34 3 3 再評審 2024年4月 EPA更新了殺蟲劑馬拉硫磷的人 類健康風(fēng)險評估草案 根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)以及科技水平 EPA沒有發(fā)現(xiàn)令人擔(dān)憂的人類健康風(fēng)險 35 2024年2月 美國亞利桑那州地方法院撤銷了 巴斯夫 拜耳和先正達(dá)3大農(nóng)藥公司的麥草畏系列 產(chǎn)品Engenia XtendiMax和Tavium等直接噴灑在 植物頂部的使用許可 并于2月14 日發(fā)布了現(xiàn)有 庫存令 允許有限銷售和分銷已經(jīng)由種植者擁有或 在貿(mào)易渠道中且不受農(nóng)藥公司控制的麥草畏頂部施 世 界 農(nóng) 藥 第47卷 10 用產(chǎn)品 36 2024年7月 EPA收到先正達(dá)公司提交的一份 新產(chǎn)品申請 該產(chǎn)品含有已登記的活性成分麥草畏 和精異丙甲草胺 提案包括對耐麥草畏的棉花和大 豆的頂部施用 即OTT over the top 用途 由于該 申請涉及麥草畏的新使用模式 因此該機(jī)構(gòu)根據(jù) 聯(lián) 邦殺蟲劑 殺菌劑和滅鼠劑法案 FIFRA 對登記申 請?zhí)峁?0d的公眾意見征詢期 36 4 印度 2024年3月 印度旁遮普邦農(nóng)業(yè)與農(nóng)民福利部 發(fā)布通知 自2024年7月15日起 將在該邦境內(nèi)禁 止銷售 分發(fā)和使用10種高殘留量的農(nóng)藥 旨在保 護(hù)其特產(chǎn)巴斯馬蒂香米的產(chǎn)品質(zhì)量和對外出口貿(mào)易 被禁用的10種農(nóng)藥分別為 乙酰甲胺磷 噻嗪 酮 毒死蜱 己唑醇 丙環(huán)唑 噻蟲嗪 丙